පරීක්ෂණ මට්ටමේ පවතින නව ඖෂධයක් මගින් සෙලියාක් රෝගයෙන් පෙළෙන පුද්ගලයින්ගේ ග්ලූටන් නිසා කුඩා අන්ත්රයට සිදුවන හානිය අඩු කර ඇති බව මුල් අදියරේ සායනික පරීක්ෂණයකින් හෙළි වී තිබේ.
TEV ’408 ලෙස හැඳින්වෙන මෙම ඖෂධය, ග්ලූටන් නිසා ඇතිවන හානිකර ප්රතිශක්තිකරණ ප්රතික්රියාවට සම්බන්ධ IL-15 නමැති සංඥාවක් අවහිර කිරීමට නිර්මාණය කර ඇත.
Teva සමාගම 2026 සැප්තැම්බර් 2 වන දින මෙම Phase 2a පරීක්ෂණයේ මූලික ප්රතිඵල ප්රකාශයට පත් කළේය.
මෙම අධ්යයනයට සෙලියාක් රෝගයෙන් පෙළෙන වැඩිහිටියන් 50 දෙනෙකු ඇතුළත් කර ඇති අතර TEV ’408 ප්රතිකාරය ප්ලාසිබෝ (placebo) සමඟ සැසඳීය.
ප්රතිඵල දිරිගන්වනසුලු වුවද, මෙය තවමත් මුල් අදියරේ පර්යේෂණයකි.
සෙලියාක් රෝගයට ප්රතිකාර කිරීම අපහසු ඇයි?
සෙලියාක් රෝගය යනු ස්වයං ප්රතිශක්තිකරණ රෝගයකි (autoimmune disease).
මෙම රෝගයෙන් පෙළෙන අයෙකු ග්ලූටන් අඩංගු ආහාර ලබාගත් විට, ප්රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය අසාමාන්ය ලෙස ප්රතික්රියා කර කුඩා අන්ත්රයේ ඇතුළත පටලයට හානි කරයි.
කුඩා අන්ත්රයේ පෝෂ්ය පදාර්ථ උරා ගැනීමට උපකාරී වන villi නමැති ඇඟිලි වැනි ඉතා කුඩා ව්යුහ මිලියන ගණනක් පවතී.
සෙලියාක් රෝගයේදී මෙම ව්යුහ හානි වී කෙටි විය හැකි අතර, එමගින් පෝෂ්ය පදාර්ථ උරා ගැනීමද බලපෑමට ලක් විය හැක.
දැනට සෙලියාක් රෝගයට ඇති ප්රධාන ප්රතිකාරය වන්නේ දැඩි ලෙස ග්ලූටන් රහිත ආහාර වේලක් අනුගමනය කිරීමයි.
එය බොහෝ දෙනෙකුට සාර්ථක වුවද, නොදැනුවත්ව ග්ලූටන් අඩංගු ආහාර ලබාගැනීම හෝ ආහාර සකස් කිරීමේදී ග්ලූටන් මිශ්ර වීම නිසා එය සම්පූර්ණයෙන්ම වළක්වා ගැනීම අපහසු විය හැක.
TEV ’408 යනු කුමක්ද?
TEV ’408 යනු පරීක්ෂණ මට්ටමේ පවතින ප්රතිදේහ (antibody) ප්රතිකාරයකි.
මෙය ආහාරයෙන් ග්ලූටන් ඉවත් කරන ප්රතිකාරයක් නොවේ.
ඒ වෙනුවට, ග්ලූටන් නිසා අන්ත්රයට හානි සිදුකරන ප්රතිශක්තිකරණ ක්රියාවලියේ එක් කොටසක් අවහිර කිරීමට උත්සාහ කරයි.
මෙහිදී ඉලක්ක කරන්නේ සෙලියාක් රෝගයේ ප්රදාහයට සම්බන්ධ IL-15 නමැති සංඥාවයි.
පරීක්ෂණයේදී සිදු කළේ කුමක්ද?
ග්ලූටන් රහිත ආහාර වේලක් අනුගමනය කරමින් සිටි සෙලියාක් රෝගී වැඩිහිටියන් 50 දෙනෙකු අධ්යයනයට ඇතුළත් කර ගන්නා ලදී.
ඔවුන්ට TEV ’408 හෝ ප්ලාසිබෝ එක් එන්නත් මාත්රාවක් ලබා දෙන ලදී.
සති දෙකකට පසු ඔවුන් සති හයක් පුරා දිනපතා පාලිත ප්රමාණයක ග්ලූටන් ලබාගැනීම ආරම්භ කළහ.
ඉන්පසු පර්යේෂකයන් කුඩා අන්ත්රයෙන් ලබාගත් පටක සාම්පල පරීක්ෂා කර අන්ත්රයට සිදුවූ හානිය සසඳා බැලූ අතර, ආමාශ ආන්ත්රික රෝග ලක්ෂණද සටහන් කළහ.
පර්යේෂකයන් සොයාගත්තේ කුමක්ද?
TEV ’408 ලබාගත් පුද්ගලයින්ගේ කුඩා අන්ත්රයේ ඇතුළත පටලයට සිදුවූ අන්වීක්ෂීය හානිය, ප්ලාසිබෝ ලබාගත් පිරිසට වඩා අඩු විය.
එමෙන්ම අන්ත්රයේ ප්රදාහයට සම්බන්ධ ප්රතිශක්තිකරණ සෛල වැඩිවීමද සැලකිය යුතු ලෙස අඩු වූ අතර, ආමාශ ආන්ත්රික රෝග ලක්ෂණද අඩුවෙන් වාර්තා විය.
මෙතෙක් නව ආරක්ෂිතතා ගැටලුවක් හඳුනාගෙන නොමැති බව සමාගම පවසයි.
මෙය වැදගත් වන්නේ ඇයි?
මෙම අධ්යයනයෙන් පෙනී යන්නේ IL-15 ක්රියාවලිය අවහිර කිරීම මගින් ග්ලූටන් නිසා සිදුවන ජෛව විද්යාත්මක හානිය අඩු කළ හැකි බවයි.
එය වැදගත් වන්නේ, අනාගතයේදී ග්ලූටන් වළක්වා ගැනීම පමණක් නොව රෝගය ඇති කරන ප්රතිශක්තිකරණ ක්රියාවලියම ඉලක්ක කරන ප්රතිකාර සංවර්ධනය කිරීමට හැකි විය හැකි බැවිනි.
උදාහරණයක් ලෙස, අනාගත ප්රතිකාර මගින් නොදැනුවත්ව සිදුවන ග්ලූටන් නිරාවරණයෙන් යම් ආරක්ෂාවක් ලබාදීමට හෝ අන්ත්රයේ දිගටම පවතින ප්රදාහය අඩු කිරීමට හැකි වේද යන්න පර්යේෂකයන්ට සොයා බැලිය හැක.
එහෙත් මෙම පරීක්ෂණයෙන් එවැනි ප්රතිලාභ තවම තහවුරු වී නැත.
මෙම අධ්යයනයේ සීමාවන් මොනවාද?
වැදගත් සීමාවන් කිහිපයක් පවතී.
- අධ්යයනයට ඇතුළත් වූයේ පුද්ගලයින් 50 දෙනෙකු පමණි.
- මෙය ඖෂධ සංවර්ධනයේ තවමත් මුල් අදියරක් වන Phase 2a පරීක්ෂණයකි.
- සහභාගී වූවන්ට පර්යේෂණය සඳහා පාලිත ආකාරයෙන් ග්ලූටන් ලබාදී තිබූ අතර, එය දෛනික ජීවිතයේ සිදුවන ග්ලූටන් නිරාවරණයට සම්පූර්ණයෙන් සමාන නොවේ.
- දැනට ලබාගත හැක්කේ නිෂ්පාදක සමාගම විසින් ප්රකාශයට පත් කළ මූලික ප්රතිඵල වන අතර, සම්පූර්ණ ප්රතිඵල තවම peer-reviewed විද්යාත්මක සඟරාවක පළ කර නොමැත.
මෙම ඖෂධයේ ප්රතිලාභ කොපමණ කාලයක් පවතින්නේද, එය කොපමණ වාරයක් ලබාදිය යුතුද, දිගුකාලීනව එය ආරක්ෂිතද සහ සැබෑ ජීවිතයේදී රෝගීන්ට ලැබෙන ප්රතිලාභ මොනවාද යන්න තවම තහවුරු කළ යුතුය.
මෙයින් අදහස් කරන්නේ සෙලියාක් රෝගීන්ට ග්ලූටන් ආහාරයට ගත හැකි බවද?
නැත.
TEV ’408 තවමත් පරීක්ෂණ මට්ටමේ ඖෂධයකි.
සෙලියාක් රෝගයෙන් පෙළෙන පුද්ගලයින් තමන්ට නිර්දේශ කර ඇති ග්ලූටන් රහිත ආහාර වේල තවදුරටත් අනුගමනය කළ යුතුය.
මෙම අධ්යයනයේ වැදගත්කම වන්නේ සෙලියාක් රෝගයට වෙනත් ජෛව විද්යාත්මක ප්රතිකාර ක්රමයක් සංවර්ධනය කළ හැකි බවට දිරිගන්වනසුලු මුල් සාක්ෂි ලැබීමයි.
දැනට ඇති සාක්ෂි
සාක්ෂිවල ශක්තිය: දිරිගන්වනසුලු නමුත් තවම මුල් අදියරේ
මෙය අහඹු ලෙස කණ්ඩායම් වෙන් කර ප්ලාසිබෝ සමඟ සැසඳූ පරීක්ෂණයක් බැවින් ප්රතිඵලවල විශ්වාසනීයත්වය වැඩි වේ.
කෙසේ වෙතත්, අධ්යයනයට ඇතුළත් වූයේ වැඩිහිටියන් 50 දෙනෙකු පමණක් වන අතර දැනට ලබාගත හැක්කේ සමාගම විසින් ප්රකාශයට පත් කළ මූලික ප්රතිඵල පමණි.