WHO Grade 2 atypical meningioma ලෙස හඳුන්වන මොළයේ ගෙඩි වර්ගයක් ශල්යකර්මයකින් සම්පූර්ණයෙන්ම ඉවත් කිරීමෙන් පසු ගත යුතු හොඳම ඉදිරි පියවර කුමක්ද යන්න පිළිබඳ මෙතෙක් ලැබී ඇති ශක්තිමත්ම සාක්ෂිය ප්රධාන ජාත්යන්තර randomized clinical trial එකකින් ලැබී තිබේ.
වසර ගණනාවක් තිස්සේ වෛද්යවරුන් සහ රෝගීන් මුහුණ දුන්නේ දුෂ්කර තේරීමකටය.
ගෙඩිය නැවත මතුවීමේ හැකියාව අඩු කිරීම සඳහා ශල්යකර්මයෙන් පසු වහාම radiotherapy ලබා දිය යුතුද?
නැතහොත් වහාම radiotherapy ලබා නොදී, නිතිපතා මොළයේ scan පරීක්ෂණ සිදු කරමින් නිරීක්ෂණය කර, ගෙඩිය නැවත මතු වුවහොත් පමණක් වැඩිදුර ප්රතිකාර ලබා දිය යුතුද?
ROAM/EORTC-1308 පරීක්ෂණය මගින් මෙම ක්රම දෙක සෘජුවම සංසන්දනය කරන ලදී.
වසර පහක පමණ පසු විපරම් කාලයකින් පසු, radiotherapy ලබා දුන් රෝගීන්ගෙන් ගෙඩිය නැවත මතු වූයේ 14%කට පමණක් වන අතර, නිරීක්ෂණයට පමණක් ලක් කළ රෝගීන්ගෙන් 30%කට ගෙඩිය නැවත මතු විය.
වසර පහක disease-free survival අනුපාතයද radiotherapy කණ්ඩායමේ ඉහළ විය.
Atypical meningioma ගෙඩියක් සම්පූර්ණයෙන් ඉවත් කිරීමෙන් පසු ලබා දෙන radiotherapy මගින් එය නැවත මතුවීම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කළ හැකි බවට ලැබුණු පළමු randomized evidence මෙයයි.
කෙසේ වෙතත්, මෙම ප්රතිඵලයෙන් අදහස් වන්නේ සෑම රෝගියෙකුටම ස්වයංක්රීයව radiotherapy ලබා දිය යුතු බව නොවේ.
Radiotherapy සඳහා සති කිහිපයක් ගත වන අතර එමගින් කෙටි හා දිගු කාලීන අතුරු ආබාධ ඇති විය හැක. එබැවින් ප්රතිකාර තීරණය කිරීමේදී එක් එක් රෝගියාගේ ගෙඩියේ ලක්ෂණ, සෞඛ්ය තත්ත්වය, පුද්ගලික ප්රමුඛතා සහ ප්රතිකාරයේ ඇති විය හැකි වාසි හා අවදානම් සලකා බැලිය යුතුය.
Atypical Meningioma යනු කුමක්ද?
Meningioma යනු මොළයේ පටකයෙන් නොව, මොළය සහ සුෂුම්නාව වටා ඇති පටල වන meninges වලින් හටගන්නා ගෙඩියකි.
බොහෝ meningioma සෙමින් වර්ධනය වන අතර සාපේක්ෂව අඩු ආක්රමණශීලී ස්වභාවයක් දක්වයි.
WHO Grade 2 meningioma, බොහෝවිට atypical meningioma ලෙස හැඳින්වෙන අතර, Grade 1 ගෙඩිවලට වඩා ආක්රමණශීලී ලෙස හැසිරෙන අතර ප්රතිකාරයෙන් පසු නැවත මතුවීමේ වැඩි ප්රවණතාවක් ඇත.
ගෙඩිය ආරක්ෂිතව ඉවත් කළ හැකි අවස්ථාවලදී ශල්යකර්මය ප්රතිකාරයේ ප්රධාන කොටසකි.
කෙසේ වෙතත්, Grade 2 meningioma ගෙඩිය ශල්යකර්මයෙන් සම්පූර්ණයෙන් ඉවත් කළ පසුවත්, පරීක්ෂණවලින් හෝ ශල්යකර්මයේදී දැකගත නොහැකි අන්වීක්ෂීය ගෙඩි සෛල ඉතිරිව තිබිය හැක.
එම නිසා වහාම අමතර ප්රතිකාරයක් ලබා දිය යුතුද යන ප්රශ්නය මතුවේ.
ශල්යකර්මයෙන් පසු Radiotherapy ලබා දීම මතභේදාත්මක වූයේ ඇයි?
Scan පරීක්ෂණයකදී හෝ ශල්යකර්මයේදී දැකගත නොහැකි ඉතිරි ගෙඩි සෛල විනාශ කිරීමට radiotherapy උපකාරී විය හැක.
නමුත් මොළයට radiotherapy ලබා දීම සරල ප්රතිකාරයක් නොවේ.
එමගින් මහන්සිය, ප්රතිකාර කළ ප්රදේශයේ සම සහ හිසකෙස් වෙනස්වීම් වැනි කෙටි කාලීන බලපෑම් ඇති විය හැකි අතර, නිරෝගී මොළයේ පටක සහ ස්නායු ක්රියාකාරිත්වයට පසුකාලීන බලපෑම් ඇතිවීමේ හැකියාවද සැලකිල්ලට ගත යුතුය.
ගෙඩිය සම්පූර්ණයෙන් ඉවත් කර ඇත්නම්, ඇතැම් රෝගීන්ට radiotherapy නොමැතිවද එය නැවත මතු නොවීමට ඉඩ ඇත.
එබැවින් සියලු දෙනාටම radiotherapy ලබා දීමෙන් සමහර රෝගීන් අනවශ්ය ප්රතිකාරයකට නිරාවරණය විය හැක.
මෙතෙක් මෙම තීරණය සඳහා තිබූ සාක්ෂි බොහෝවිට non-randomized අධ්යයනවලින් ලැබුණු ඒවාය.
ROAM trial එක නිර්මාණය කරන ලද්දේ මෙම ප්රශ්නයට වඩා විශ්වාසදායක පිළිතුරක් ලබා ගැනීම සඳහාය.
පරීක්ෂණය සිදු කළේ කෙසේද?
ROAM/EORTC-1308 යනු ජාත්යන්තර, බහු-මධ්යස්ථාන, open-label, randomized Phase 3 clinical trial එකකි.
අලුතින් හඳුනාගත් WHO Grade 2 atypical meningioma ගෙඩිය ශල්යකර්මයෙන් සම්පූර්ණයෙන් ඉවත් කළ රෝගීන් මෙයට ඇතුළත් කර ගන්නා ලදී.
රෝගීන් 157 දෙනෙකු අහඹු ලෙස කණ්ඩායම් දෙකකට වෙන් කරන ලදී:
- ශල්යකර්මයෙන් පසු radiotherapy ලබා දීම;
- නිරීක්ෂණය සහ පසු විපරම් කිරීම.
අධ්යයනය රටවල් 11ක රෝහල් 58කදී සිදු කෙරිණි.
Radiotherapy කණ්ඩායමට 60 Gy මාත්රාව fractions 30කින් ලබා දෙන ලදී.
පර්යේෂකයන් සොයාගත්තේ කුමක්ද?
වසර පහක පමණ මධ්යන්ය පසු විපරම් කාලයකින් පසු රෝගීන් 35 දෙනෙකුගේ ගෙඩිය නැවත මතු විය.
- Radiotherapy කණ්ඩායමේ 78 දෙනාගෙන් 11 දෙනෙකුට — 14%;
- නිරීක්ෂණ කණ්ඩායමේ 79 දෙනාගෙන් 24 දෙනෙකුට — 30%.
වසර පහක disease-free survival අනුපාතය:
- radiotherapy සමඟ 79.9%;
- නිරීක්ෂණය සමඟ 64.3%.
සරලව කිවහොත්, radiotherapy ලබා ගත් රෝගීන්ට පසු විපරම් කාලය තුළ ගෙඩිය නැවත මතුවීමේ අවදානම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු විය.
මෙයින් Radiotherapy මගින් ආයු කාලය වැඩි වන බව අදහස් වේද?
එවැනි නිගමනයකට මෙම ප්රතිඵලවලින් එළඹිය නොහැක.
පෙන්වා ඇති ප්රධාන වාසිය වන්නේ ගෙඩිය නැවත මතුවීම අඩුවීම සහ disease-free survival වැඩි වීමයි.
ගෙඩිය නැවත මතුවීම වැළැක්වීම හෝ ප්රමාද කිරීම සායනිකව වැදගත් වුවත්, එය overall survival වැඩි කරන බව තහවුරු කිරීමකට සමාන නොවේ.
දීර්ඝ කාලීන ප්රතිඵල තේරුම් ගැනීමට තවත් පසු විපරම් අවශ්ය වේ.
Radiotherapy අතුරු ආබාධ ගැන දැනට දන්නා දේ
මෙම පරීක්ෂණයේදී බරපතල radiation-related toxicity දුර්ලභ විය.
Health-related quality of life හෝ neurocognitive function සම්බන්ධයෙන් කණ්ඩායම් දෙක අතර වැදගත් වෙනසක් නොතිබූ බවද පර්යේෂකයන් වාර්තා කළහ.
එය දිරිගන්වන කරුණකි.
කෙසේ වෙතත්, radiation මගින් වසර ගණනාවකට පසුව පවා මතුවිය හැකි ප්රමාද වූ බලපෑම් ඇති විය හැක.
එබැවින් මෙම පරීක්ෂණය radiotherapy හි ප්රතිලාභය පිළිබඳ වඩා ශක්තිමත් සාක්ෂි ලබා දුන්නද, එක් එක් රෝගියා සඳහා ප්රතිකාර තීරණය වෙන වෙනම ගැනීමේ අවශ්යතාව ඉවත් නොකරයි.
මෙම අධ්යයනය වැදගත් වන්නේ ඇයි?
සෑම වැදගත් වෛද්ය දියුණුවක්ම නව ඖෂධයක් හෝ නව තාක්ෂණයක් නොවේ.
ඇතැම්විට වසර ගණනාවක් පැවති ප්රතිකාර ගැටලුවකට හොඳින් සැලසුම් කළ randomized trial එකකින් පැහැදිලි පිළිතුරක් ලබා දීමද විශාල දියුණුවකි.
ROAM trial එක එවැනි උදාහරණයකි.
ශල්යකර්මය, radiotherapy සහ MRI surveillance දැනටමත් තිබුණි.
නමුත් atypical meningioma සම්පූර්ණයෙන් ඉවත් කිරීමෙන් පසු කුමන ක්රමය මගින් නැවත මතුවීම වඩා හොඳින් වැළැක්විය හැකිද යන්න පිළිබඳ randomized evidence නොතිබුණි.
මෙම trial එක එම අවිනිශ්චිතතාව සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි.
මෙම ප්රතිඵල සියලු Meningioma සඳහා අදාළද?
නැත.
මෙම සොයාගැනීම් සියලු meningioma රෝගීන්ට සාමාන්යකරණය කළ නොහැක.
Trial එක අධ්යයනය කළේ:
අලුතින් හඳුනාගත්, WHO Grade 2 atypical meningioma ගෙඩියක් ශල්යකර්මයෙන් සම්පූර්ණයෙන් ඉවත් කළ රෝගීන්ය.
Grade 1, Grade 3, සම්පූර්ණයෙන් ඉවත් නොකළ ගෙඩි හෝ වෙනත් සායනික තත්ත්වයන් සඳහා ප්රතිකාර වෙනස් විය හැක.
ඉදිරියට කුමක් සිදුවේද?
මෙම සොයාගැනීම් neurosurgeons, radiation oncologists සහ රෝගීන් අතර ප්රතිකාර තීරණ පිළිබඳ සාකච්ඡාවලට බලපානු ඇති අතර අනාගත clinical guidelines වලටද බලපෑ හැක.
විශේෂයෙන් දිගුකාලීන radiation බලපෑම් සහ recurrence වාසිය තවදුරටත් පවතින්නේද යන්න තේරුම් ගැනීමට වැඩි පසු විපරම් අවශ්ය වේ.
දැනට ඇති ප්රධාන පණිවිඩය පැහැදිලිය:
සම්පූර්ණයෙන් ඉවත් කරන ලද WHO Grade 2 atypical meningioma රෝගීන් සඳහා, ශල්යකර්මයෙන් පසු වහාම ලබා දෙන radiotherapy මගින් නිරීක්ෂණයට පමණක් සාපේක්ෂව ගෙඩිය නැවත මතුවීමේ අවදානම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරයි.
